國家標準委發布了GB/T 25915.2-2021《潔淨室及相關(guan) 受控環境 第2部分:潔淨室空氣粒子濃度的監測》,於(yu) 2022年3月1日實施。
範圍:
本文件規定了監測計劃的基本要求。這個(ge) 監測計劃依據所測量的空氣中懸浮粒子濃度或對其有影響的其他參數,監測潔淨室或潔淨區按粒子濃度劃分的空氣潔淨度方麵的性能。本文件適用於(yu) 粒徑0.1μm~5μm 粒子濃度的監測。
新標有哪些變化:
1、關(guan) 於(yu) 潔淨度測試采樣點數量的要求。文件刪除基於(yu) 麵積計算采樣點數的計算公式,而是預先給定一張針對不同房間,麵積所對應的采樣點數的表格。
2、刪除對粒濃度進行 UCL/LCL計算的要求。
3、文件給出了確定單次采樣量和各點的采樣時間的方法。所選大粒徑的粒子濃度恰好為(wei) 規定的ISO級別上*在各采樣點所采的空氣量足以檢測到至少20個(ge) 粒子。
4、刪除ISO5 50um粒子的限度標準。/5、關(guan) 於(yu) 監測儀(yi) 器(粒子計數器),要求按照GB/T29024.4-2017進行校準。
新標需要哪些新設備支持:
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多種流量可選:2.83L/28.3L/50L/100L。
測量潔淨環境中單位體(ti) 積空氣內(nei) 的塵埃粒子大小及數目。
用於(yu) 潔淨廠房的顆粒物測試、空氣粒子研究、室內(nei) 空氣質量評估,也用於(yu) 過濾器性能測試及潔淨度評價(jia) 等。
風量罩
多種風量罩尺寸可選。
用於(yu) 測定流經各種送風口、散流器的風量,並可以測量回風口的風量。
浮遊菌采樣器
采樣流量:100L/min,觸摸屏。
采樣量從(cong) 0.01-6.0立方米任意設定。
用於(yu) 各製藥廠、醫院、生物製品、食品加工、公共場所等檢測部門。
高壓氣體(ti) 擴散器
適用於(yu) 任何惰性氣體(ti) 。
氣體(ti) 流量可選:28.3L/min,50L/min, 100L/min。
根據新GMP的規範要求,壓縮空氣的潔淨度及微生物需要測定。
用於(yu) 潔淨室檢測;過濾器現場檢測、撿漏;可監測超淨工作台、生物安全櫃,醫院潔淨手術室,汽車噴塗環境等。
數字風速儀(yi)
風速檢測範圍0~30m/s。
可以存儲(chu) 數據16000組,可選配打印打印數據。
用於(yu) 采暖、通風、空氣調節、環境保護、氣象、潔淨車間,化纖紡織、各種風速實驗室等場合。
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