空氣潔淨度檢測儀器之浮遊菌采樣器

        浮遊菌采樣器適用於(yu) 製藥GMP廠房、乳製品廠房、醫院手術室、生物潔淨、發酵工業(ye) 等潔淨室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關(guan) 研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。作為(wei) 一種常用檢測儀(yi) 器，它能夠準確地反映出潔淨室內(nei) 的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩定、操作簡單等優(you) 點，它根據顆粒裝機原理和等速采樣理論設計，采樣直接，采樣口風速與(yu) 潔淨室內(nei) 風速基本一致，能準確地反映潔淨室內(nei) 的微生物濃度，采樣時，帶塵菌空氣告訴通過微孔，被撞擊在培養(yang) 皿內(nei) 的瓊脂表麵，這些活體(ti) 微生物在培養(yang) 過程中，發生動態再水化過程，高速生長，從(cong) 而快速得出結果。

        食品安全、醫藥安全等關(guan) 係民生切身利益的事越來越受到大家的關(guan) 注，所以對生產(chan) 企業(ye) 和公共機構有高的要求。在生產(chan) 企業(ye) 標準中較為(wei) 嚴(yan) 格的是製藥企業(ye) 的《藥品生產(chan) 質量管理規範》，簡稱GMP標準。其中，對生產(chan) 車間空氣潔淨度中生物潔淨要求，要求同事檢測浮遊菌項目和沉降菌項目。其他食品廠、嬰幼兒(er) 配方乳製品廠房、醫院手術室、發酵工業(ye) 潔淨室等也慢慢的從(cong) 單一檢測沉降菌到為(wei) 嚴(yan) 格的雙向同事檢測浮遊菌和沉降菌的GMP標準靠攏。

        我們(men) 知道，細菌在空氣中是不能單獨存在的，常附在比它們(men) 大數倍的塵粒表麵，所以空氣中懸浮的或沉降到地麵上的細菌。實際上是帶菌的生物粒子，因為(wei) 浮遊菌與(yu) 沉降菌的關(guan) 係即是浮遊的生物粒子與(yu) 沉降的生物粒子之間的關(guan) 係。盡管自然大氣中微粒（包括生物微粒）的濃度隨時間、地點不同有所變化，但粒徑分布是大體(ti) 相同的。因為(wei) 可認為(wei) 在無縫自然大氣中，浮遊菌和沉降菌有相關(guan) 關(guan) 係，可以利用沉降菌值推算浮遊菌的濃度。但生物潔淨室內(nei) ，帶菌粒子的粒徑分布不同於(yu) 在自然大氣中的分布，又有送風氣流的影響，浮遊菌與(yu) 沉降菌的關(guan) 係必然不用於(yu) 自然大氣中的情形。

        不同用途的生物潔淨室的內(nei) 部狀況是有差別的，其浮遊菌與(yu) 沉降菌的關(guan) 係不可能相一致。對於(yu) 製藥生物潔淨車間，其生產(chan) 特性不但使其區別於(yu) 其他用途的生物潔淨室，而且生產(chan) 不同類型藥物的潔淨車間，其工藝過程各不相同，所以不能沿用一般生物潔淨室浮遊菌與(yu) 沉降菌的關(guan) 係來反映製藥生物潔淨車間內(nei) 二者的關(guan) 係。

        通過浮遊菌采樣器對廠房做浮遊菌和沉降菌采樣實驗數據中可以得出：

        不同類型的生物潔淨製藥車間，其浮遊菌濃度與(yu) 沉降菌落數的關(guan) 係與(yu) 各自具體(ti) 的生產(chan) 工藝、氣流組織形式、換氣次數、人員情況等因素相關(guan) ，且差異甚大，難以找出共同性的規律，《GMP設計規範》中二者控製指標的關(guan) 係充分體(ti) 現了這一點。

        因而，就一般意義(yi) 講，由於(yu) 浮遊菌濃度與(yu) 沉降菌落數關(guan) 係不確定，製藥車間的沉降菌量隻能說明其表麵微生物的汙染狀況；浮遊菌量則反映車間內(nei) 空氣中生物粒子濃度。要全麵反映車間內(nei) 微生物的汙染程度，需同時檢測沉降菌和浮遊菌兩(liang) 項指標，所以對於(yu) 食品廠、乳製品廠、手術室、發酵工業(ye) 潔淨室等等，對於(yu) 空氣潔淨度檢測中需同時檢測浮遊菌和沉降菌兩(liang) 個(ge) 指標。